任何行業(yè)的健康發(fā)展,都離不開統(tǒng)一、明確的技術(shù)標(biāo)尺。在醫(yī)用耦合劑領(lǐng)域,國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0299(最新為2022版)正是這樣一把權(quán)威的“標(biāo)尺”。它不僅規(guī)定了產(chǎn)品的聲學(xué)性能、微生物限度等硬性指標(biāo),更通過分類管理引導(dǎo)著行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。平創(chuàng)醫(yī)療的專業(yè)性,恰恰體現(xiàn)在它不僅是標(biāo)準(zhǔn)的遵循者,更是通過其清晰的產(chǎn)品矩陣,將這份書面標(biāo)準(zhǔn)精準(zhǔn)、系統(tǒng)地轉(zhuǎn)化為臨床日常實踐。
標(biāo)準(zhǔn)的核心價值之一在于建立科學(xué)的分類體系。YY/T0299標(biāo)準(zhǔn)明確將耦合劑分為不同類型,其中對“無菌型”產(chǎn)品有著最為嚴(yán)苛的要求。平創(chuàng)醫(yī)療的產(chǎn)品線正是這一分類體系的完美映射。其腔道用醫(yī)用無菌耦合劑,便是為達(dá)到并超越標(biāo)準(zhǔn)中“無菌型”要求而生的典范。它嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn),在生產(chǎn)中采用經(jīng)驗證的終端滅菌工藝,確保產(chǎn)品達(dá)到10^-6的無菌保證水平,并采用符合無菌屏障要求的獨立包裝。這絕非口號,而是每一批次產(chǎn)品出廠前都必須通過的、可追溯的強制性檢驗。
更進(jìn)一步,平創(chuàng)醫(yī)療將標(biāo)準(zhǔn)中的風(fēng)險控制理念,延伸為覆蓋全臨床場景的解決方案。標(biāo)準(zhǔn)要求根據(jù)預(yù)期用途(如完好皮膚、腔道黏膜)使用對應(yīng)安全等級的產(chǎn)品。平創(chuàng)醫(yī)療則用四款核心產(chǎn)品給出了清晰的答案:對于完好皮膚的常規(guī)診斷,使用醫(yī)用超聲耦合劑;對于有微生物控制需求的體表或有創(chuàng)操作,使用醫(yī)用消毒超聲耦合劑;對于經(jīng)陰道、經(jīng)直腸等高風(fēng)險操作,強制使用無菌耦合劑;對于器械導(dǎo)入潤滑,則選用醫(yī)用水溶性潤滑劑。這套體系,讓醫(yī)護(hù)人員無需費力解讀復(fù)雜的標(biāo)準(zhǔn)條文,只需根據(jù)操作類型,就能快速、無誤地選擇到完全合規(guī)的產(chǎn)品。
因此,在平創(chuàng)醫(yī)療這里,YY/T0299標(biāo)準(zhǔn)不再是一本塵封在檔案室里的技術(shù)文件。它被內(nèi)化為產(chǎn)品研發(fā)的準(zhǔn)則、生產(chǎn)控制的紅線和臨床應(yīng)用的指南。通過這種“標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品化”的實踐,平創(chuàng)醫(yī)療不僅保障了自身產(chǎn)品的合規(guī)與領(lǐng)先,更在推動整個超聲診療領(lǐng)域向著更規(guī)范、更安全的方向穩(wěn)步前行。

5g器械導(dǎo)入潤滑劑
腔道用超聲耦合劑
醫(yī)用消毒超聲耦合劑
醫(yī)用一次性灌腸器