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無論是歐盟還是美國市場，都要求企業建立完善的質量管理體系，包括質量手冊、程序文件、內部審核記錄、不合格品處理記錄等。產品需要滿足相關的安全性和性能要求，確保在使用中不會對患者或使用者造成傷害。標簽和使用說明書也必須符合規定，確保產品標識清晰、準確，并提供正確的使用方法和注意事項。...
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腔道超聲檢查是診斷泌尿、消化、婦產疾病的“前哨戰”，但臨床長期被三大痛點困擾：一是普通耦合劑黏度低，鏡體一進入腔道就被體液沖走，聲束衰減嚴重，圖像呈霧狀；二是滅菌級別不足，存在交叉感染風險；三是推注不順、殘留多，醫生反復補涂，患者異物感強烈。平創醫療推出的“腔道用無菌耦合劑”正是為一次性解決這些痛點而生。...
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腔道用醫用超聲耦合劑作為一種特殊的醫療介質，其在臨床中的應用價值遠超出一般人的想象。從婦科檢查到直腸診斷，從手術引導到重癥監護，它的身影隨處可見。...
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在腔道超聲檢查中，交叉感染風險一直是個不容忽視的問題。平創醫療的腔道用醫用超聲耦合劑通過多重防護機制，為患者和醫護人員構建了一道安全屏障。...
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在醫療器械領域，源頭廠家的實力直接關系到產品的品質與安全。平創醫療作為一家成立于2012年的國家高新技術企業，憑借其扎實的根基和不斷創新的精神，在醫用超聲耦合劑領域展現了其獨特的源頭優勢。...
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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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