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剛剛！國家藥監局發文全國醫械大整治

國家藥監局開始醫療器械“清網”行動，今年4月下旬展開，無證與未注冊醫療器械是嚴查重點。 4月16日，國家藥監局官網發布醫療器械“清網”行動的工作方案，準備在全國范圍內部署開展醫療器械“清網”行動。據悉，此次行動分為三個階段，4月下旬至6月為企業自查階段，7至10月為監管...
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警惕！美容超聲刀在我國尚未作為醫療器械獲批

近年來，用于提升皮膚下垂組織和改善皺紋的聚焦超聲治療設備（俗稱“美容超聲刀”）頗受愛美人士青睞。美容超聲刀雖然見效快，但存在較大風險，媒體也報道了很多使用美容超聲刀造成皮膚傷害的案例。需要提醒廣大消費者注意的是，目前我國并沒有該類產品作為醫療器械獲準上市。美容超聲刀的工作原理是：...
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3年30億！大型醫院耗材配送一家包了

每年10億，期限3年，三甲醫院的醫療設備、手術器械、醫用耗材的采購、物流與配送等項目服務都打包給一家企業。再次合作，約期均為三年 4月15日，賽柏藍器械從北大醫藥股份有限公司（下稱“北大醫藥“）最新發布的公告里了解到，北大醫藥全資子公司“北醫醫藥”與“北大國際醫院”...
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衛健委發文后，一個百億級醫療器械市場將大規模減縮！

醫用膠片，市場高達200個億，但現在真的要崩塌了！至少半數企業要倒閉，取而代之的是電子膠片。 4月5日，浙江溫州醫科大學第五醫院發布《關于收取數字影像服務費的公示》。公示明確這家大三甲醫院定于4月15日開始推行數字影像服務，收費標準為每次20元。溫州醫科大學第五醫院發布的公告中，明確說明選擇數字...
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江蘇康緣陽光藥業等4藥企GMP被收！

近日，多省發布了收回藥品GMP證書的公告，4家藥商的藥品GMP證書被依法收回。 4月15日，江蘇省藥監局發布了收回藥品GMP證書公告，江蘇康緣陽光藥業有限公司因企業發展需要，申請核減南京市浦口區江浦街道虎橋路3號地址上的部分生產范圍，并主動交回相應《藥品GMP證書》，依據相關規定，其《藥品GMP證書》被依法...