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/04國家衛健委一紙通知，再次使得一次性耗材復用的話題引發行業關注。復用再現曙光？恐怕很難。 一次性醫療器械復用的話題已經爭議20余年。 顧名思義，一次性醫療器械主要值得是醫用耗材，而又以高值耗材復用的問題最受行業關注。雖然在《醫療器械監督管理條例》中明令禁止一次性醫療器械的復用，但仍有不少醫院實際...
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/04一次性醫用高值耗材復用，是一個爭議了20多年的議題。 《醫療器械監督管理條例》規定：“醫療機構對一次性使用的醫療器械不得重復使用。”但現實中，一次性高值醫療耗材不能按照本身的價格收費，致使醫療成本高昂，于是復用成為一些醫院的選擇。 在2018年全國人大代表大會中，有代表提出“關于加強...
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/03招標大降價，帶量采購降到地板價，利潤空間一壓再壓，制藥行業正式告別“暴利”時代，仿制藥微利時代到來；代表備案制風雨欲來，信息公示、公開，視頻全面監控，臨床操作越來越難，兩票制，仿制藥一致性評價，兼并整合，市場越來越集中，眾多品牌怎么活？ 處方藥院內銷售，遭遇了前所未有的打擊，藥企...
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/03隨著國家大規模推行院外處方政策的出臺，醫改政策的推進，院外處方市場一個擁有足夠利潤空間和操作空間的市場正在被重新塑造： 藥占比與合理化用藥政策，使得一些藥品被擠出醫院。“4+7”會使得一些高值的進口藥、合資品種不在其范圍內，這些品種必然要流轉到院外； 衛健委對于輔助類用藥的控制，會...
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/03醫療器械審批變革，不僅產品的研發成本大降，還將加速上市。 今天，國家藥品監督管理局發布《關于調整醫療器械臨床試驗審批程序的公告》（簡稱《公告》），要對醫療器械臨床試驗審批再做出變革。其中指出，自醫療器械臨床試驗審批申請受理并繳費之日起60個工作日內，未收到器審中心意見的，可開展臨床試驗。 這意...
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
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2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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