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/21隨著國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的崛起,健康界在采訪國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)時,經(jīng)常聽到國產(chǎn)廠商自信表示,自己的產(chǎn)品和跨國企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)沒有區(qū)別,而且同等的品質(zhì)下,在性價比上更有優(yōu)勢。 然而,在對多家三甲醫(yī)院進(jìn)行調(diào)研后,健康界聽到了一些不同的說法。 江蘇一家三甲醫(yī)院信息設(shè)備處處長向健康界介紹,三甲醫(yī)院核心科室所...
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/21隨著國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的崛起,健康界在采訪國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)時,經(jīng)常聽到國產(chǎn)廠商自信表示,自己的產(chǎn)品和跨國企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)沒有區(qū)別,而且同等的品質(zhì)下,在性價比上更有優(yōu)勢。 然而,在對多家三甲醫(yī)院進(jìn)行調(diào)研后,健康界聽到了一些不同的說法。 江蘇一家三甲醫(yī)院信息設(shè)備處處長向健康界介紹,三甲醫(yī)院核心科室所...
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/21“醫(yī)療器械不同于藥品,個人直接使用的相對較少。涉及醫(yī)療器械非法使用的絕大部分重大案件發(fā)生在醫(yī)療機構(gòu)。”4月15日,在國家食品藥品監(jiān)管總局召開的醫(yī)療器械“五整治”專項行動第二次新聞發(fā)布會上,國家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局局長毛振賓在回答記者提問時表示。 在發(fā)布會上,毛振賓通報...
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/212014年11月20日,愛博諾德(北京)醫(yī)療科技有限公司(Eyebright Medical Technology)與美國富達(dá)風(fēng)險投資舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式。期間,美國富達(dá)風(fēng)險投資旗下的富達(dá)亞洲風(fēng)險投資基金(Fidelity Growth Partners Asia)和美國Fidelity Biosciences基金宣布,將向愛博諾德投資6250萬元人民幣,用于眼科醫(yī)療器械的研發(fā)和...
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/212015年5月19日,CFDA發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡稱“指導(dǎo)原則”),旨在為注冊申請人進(jìn)行臨床評價及食品藥品監(jiān)督管理部門對臨床評價資料的審評提供技術(shù)指導(dǎo)。該指導(dǎo)原則最大的亮點在于,其允許符合一定條件的進(jìn)口醫(yī)療器械在注冊申報時,提交其境外的臨床試驗資料即可,而無需在中國...

熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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