核心價值： 闡釋平創醫療如何通過構建國際頂尖的質量與認證體系，將“中國制造”的醫療器械打造成值得信賴的“全球產品”。

在全球化競爭的時代，一款醫療器械能否走出國門，進入對法規要求最嚴苛的歐美市場，是其技術實力、質量管理水平和企業信譽的終極試金石。平創醫療的產品能夠遠銷至全球76個國家和地區，并獲得國內外超過1000家大型醫院的認可，其背后是一張由多重國際權威認證編織而成的“全球通行證”。

這張通行證的基礎，是貫穿始終的標準化質量管理體系。公司不僅依據中國醫療器械生產管理規范運營，更率先通過了代表全球醫療器械行業黃金準則的ISO13485質量管理體系認證。這意味著從產品設計、原料采購到生產、儲運的全生命周期，都處于一套國際公認的、嚴格受控的流程之中，確保了產品品質的絕對穩定與可追溯。

而真正的市場“敲門磚”，則是來自目標市場官方監管機構的批準。平創醫療的核心產品成功獲得了美國FDA（食品和藥物管理局）的注冊許可以及歐盟的CE認證。FDA的認可標志著產品在安全性和有效性上滿足了全球監管最嚴格市場的要求；CE標志則是產品合法進入歐洲經濟區所有國家的強制性護照。此外，產品還符合歐盟的RoHS指令，在環保與人體健康保護上達到更高標準。

這些認證絕非一紙空文，它們必須建立在實打實的“硬實力”之上。公司投入巨資興建的10萬級無菌醫療器械生產車間及萬級實驗室，是獲得無菌產品認證的硬件基石。因此，平創醫療的國際認證之路，實質上是一條“以認證促管理，以管理保品質，以品質贏市場”的良性循環路徑。它向全球客戶證明，來自中國的創新醫療器械，完全有能力、有決心達到并維持世界一流的品質水準。