在醫(yī)療器械行業(yè)，產(chǎn)品能否進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，關(guān)鍵在于是否擁有國(guó)際公認(rèn)的“質(zhì)量護(hù)照”。平創(chuàng)醫(yī)療的核心產(chǎn)品能夠銷(xiāo)往全球76個(gè)國(guó)家，并獲得國(guó)內(nèi)外超1000家醫(yī)院的信賴，其根本原因在于公司構(gòu)建了一套完整、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膰?guó)際質(zhì)量管理與認(rèn)證體系。這不僅是榮譽(yù)，更是對(duì)產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)全流程卓越品質(zhì)的硬核背書(shū)。

作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，平創(chuàng)醫(yī)療的基石是貫穿始終的標(biāo)準(zhǔn)化管理。公司依據(jù)嚴(yán)格的醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范，建立了覆蓋產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管控系統(tǒng)。其位于佛山、面積超過(guò)16000平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，核心區(qū)域是依照高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的十萬(wàn)級(jí)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間及配套的萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室。在這里，從原料入庫(kù)到成品放行，每一個(gè)環(huán)節(jié)都處于受控狀態(tài)，確保了像腔道用醫(yī)用無(wú)菌耦合劑這類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的絕對(duì)潔凈，為產(chǎn)品質(zhì)量的一致性提供了物理保障。

真正的全球化通行證，是獲得主流市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的權(quán)威認(rèn)可。平創(chuàng)醫(yī)療主動(dòng)接受并成功通過(guò)了全球醫(yī)療器械行業(yè)公認(rèn)的ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，這標(biāo)志著其管理體系與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)全面接軌。更進(jìn)一步，其產(chǎn)品成功獲得了代表全球兩大最嚴(yán)苛市場(chǎng)準(zhǔn)入資格的美國(guó)FDA認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證。尤其是FDA的審核，以其嚴(yán)格和全面著稱，平創(chuàng)醫(yī)療的產(chǎn)品通過(guò)審核，充分證明了其在安全性、有效性以及生產(chǎn)體系穩(wěn)定性上已達(dá)到世界一流水準(zhǔn)。這些國(guó)際認(rèn)證，共同構(gòu)成了平創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品值得信賴的“品質(zhì)聯(lián)盟”，讓全球客戶能夠放心選擇。