在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域，質(zhì)量管理體系是企業(yè)立足的根本。平創(chuàng)醫(yī)療作為醫(yī)用超聲耦合劑的源頭廠家，建立了完善的質(zhì)量管理體系，確保每一支產(chǎn)品都符合最高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

我們的質(zhì)量管理始于源頭。所有原材料供應(yīng)商都必須通過嚴(yán)格的資質(zhì)審核，包括現(xiàn)場(chǎng)考察、質(zhì)量體系評(píng)估和產(chǎn)品樣品測(cè)試。每批原料入庫前，我們都會(huì)進(jìn)行多項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)，確保其純度、微生物限度等關(guān)鍵參數(shù)符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)。特別是對(duì)于直接接觸人體的凝膠基質(zhì)，我們采用醫(yī)藥級(jí)原料，并建立了獨(dú)特的原料溯源系統(tǒng)，確保任何質(zhì)量問題都可追溯到具體批次。

生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制是我們質(zhì)量管理的核心環(huán)節(jié)。生產(chǎn)基地按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，生產(chǎn)車間達(dá)到十萬級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)。我們引入了全自動(dòng)生產(chǎn)線，通過精準(zhǔn)的PLC控制系統(tǒng)，確保每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的工藝參數(shù)都穩(wěn)定在設(shè)定范圍內(nèi)。從配料、攪拌、脫泡到灌裝，每個(gè)工序都有明確的作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。在線質(zhì)檢人員會(huì)定期取樣檢測(cè)，實(shí)時(shí)監(jiān)控產(chǎn)品性狀、粘度、pH值等關(guān)鍵指標(biāo)。

我們的實(shí)驗(yàn)室配備了先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，能夠完成從常規(guī)理化指標(biāo)到微生物限度的全面檢測(cè)。每批產(chǎn)品出廠前，都必須通過嚴(yán)格的成品檢驗(yàn)，包括聲學(xué)性能測(cè)試、穩(wěn)定性試驗(yàn)和生物相容性評(píng)估。此外，我們定期將產(chǎn)品送往第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性和一致性。