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腔道用醫用無菌耦合劑——以制藥級標準,守護黏膜安全—平創醫療

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瀏覽:- 發布日期:2025-12-05 14:02:32【

當超聲探頭需要深入人體自然腔道(如陰道、直腸)進行檢查時,對耦合劑安全等級的要求便提升至最高級別。這里的環境更為脆弱、吸收能力更強,任何微生物的引入都可能帶來風險。平創醫療專為此類檢查研發的腔道用醫用無菌耦合劑,秉承“絕對無菌、極致溫和”的準則,以近乎制藥的標準,為腔內超聲診斷保駕護航。

“無菌”是本產品不可動搖的底線。我們嚴格遵循《中國藥典》對無菌醫療器械的要求,采用可靠的終端滅菌工藝(如濕熱滅菌法)。這意味著,在完成灌裝和密封后,整支產品將在嚴格控制的條件下進行徹底滅菌,確保其無菌保證水平(SAL)達到10^-6的國際最高標準。此標準遠高于普通消毒型產品,旨在完全杜絕因耦合劑本身導致醫源性感染的可能性,是進行經陰道超聲、經直腸前列腺檢查等操作時的強制性安全選擇。

醫用超聲耦合劑1

對于黏膜環境,配方的生物相容性至關重要。我們采用超純化水和精制凝膠基質,配方極度精簡,不含任何不必要的香料、色素或刺激性化學物質。產品質地柔滑細膩,pH值中性,與黏膜生理環境相容,能提供持久潤滑,最大程度減少機械摩擦帶來的不適感,同時確保聲波在復雜腔道內穩定傳導,獲取高質量的診斷圖像。

平創醫療之所以能承諾如此高的安全標準,得益于其硬核的“智造”實力。產品的整個生產過程——從配制、灌裝到封口——均在標準化的D級(10萬級)潔凈廠房中,由全自動設備在密閉系統中完成。生產環境實行動態微生物監控,確保無菌生產狀態持續受控。我們建立了覆蓋全流程的無菌檢驗體系,包括無菌檢查、細菌內毒素檢查等,檢測合格后方可放行。每一支產品都擁有獨立追溯碼,質量責任清晰可循。

選擇平創醫療無菌耦合劑,即是選擇了對患者黏膜安全的最高尊重。我們以敬畏之心,對待每一次進入體內的接觸。

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