在潔凈手術室、介入導管室等對微生物“零容忍”的醫療環境中,任何非無菌物品的介入都可能帶來無法預估的風險。平創醫療深刻理解這份沉重的托付,其推出的無菌耦合劑,嚴格遵循最高等級的醫療器械生產規范,以“絕對無菌”為目標,為高風險有創操作定義了可靠的潔凈基準。
平創無菌耦合劑的核心承諾是 “全程無菌,即開即用” 。為實現這一承諾,我們構建了從物料到終端的 “雙保險”無菌保障體系。首先,所有原材料均需通過嚴格的無菌或低生物負載檢測。其次,最關鍵的生產環節——分裝與初級密封,是在優于ISO 7級的潔凈層流罩或隔離器內完成的,確保產品在灌入包裝時免受環境微粒與微生物污染。最后,完成包裝的產品再經過經驗證的終端滅菌工藝(如輻照滅菌),以達到國際公認的10^-6無菌保證水平。尤為重要的是,每一支產品均為獨立滅菌的單劑量包裝。這種包裝形式從根本上杜絕了傳統大包裝產品在科室內存放、反復穿刺取用導致的污染風險,確保了產品在打開前的最終狀態與出廠時完全一致。
除了極致的無菌保障,產品的功能性同樣卓越。我們研發的凝膠基質具備優異的聲學特性與濕潤保持能力,能確保超聲圖像清晰、穩定,滿足長時間手術的視覺需求。膏體質地細膩,易于均勻涂布,且不油膩、不染色,避免干擾精細的手術視野。作為源頭制造商,平創醫療建立了覆蓋全流程的電子化質量追溯系統,每批產品均可實現從原料批號、生產設備、操作人員到滅菌參數的全鏈路信息查詢,為醫療安全提供堅實的數字化背書。
生命所系,不敢有絲毫懈怠。平創無菌耦合劑承載的不僅是一項產品標準,更是一份對生命的敬畏與責任。我們致力于以不容妥協的品質,成為守護手術安全不可或缺的“無菌衛士”。
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