在醫療領域，質量不僅關乎企業聲譽，更直接關系到使用者的健康安全。平創醫療始終將質量視為企業的生命線，構建了完善的質量保障體系，為每一款產品的安全有效保駕護航。

我們的質量保障體系涵蓋三個重要維度：

在資質認證方面，我們建立了完善的質量認證體系。公司不僅通過了ISO13485醫療器械質量管理體系認證，還獲得了美國FDA注冊和歐盟CE認證，這些國際權威資質的取得，標志著我們的質量管理體系達到了全球先進水平。同時，我們持有國家藥品監督管理局核發的醫療器械生產備案憑證，確保所有生產活動都在法規框架內規范運行。

在生產過程控制方面，我們投入重金打造了十萬級潔凈生產環境，對空氣中的塵埃粒子數和微生物數量進行嚴格監控。全自動生產線的引入最大限度地減少了人為干預，確保產品一致性。在生產過程中，我們對關鍵工序實行實時監控，所有工藝參數都進行詳細記錄，確保生產過程完全可追溯。

在質量檢測方面，我們建立了原材料、生產過程、成品出廠三級檢測制度。所有原材料入庫前必須經過全項目檢測，確保源頭質量。生產過程中設置了多個在線監測點，及時發現并糾正偏差。成品出廠前要經過包括微生物限度、細菌內毒素、pH值、重金屬等在內的全項目檢驗，確保符合注冊標準。

作為源頭廠家，我們還建立了完整的產品追溯體系。從原料批號到生產線號，從操作人員到檢驗人員，每個環節都有據可查。這種完善的質量追溯體系確保任何質量問題都能快速定位、準確分析、有效改進，形成了持續改進的質量管理閉環。

選擇平創醫療，就是選擇一份對質量的堅定承諾。讓我們用可靠的品質，為您的事業發展提供堅實保障，共同守護醫患安全。