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/30今天是3月30日 國際醫(yī)生節(jié) 平創(chuàng)醫(yī)療向所有救死扶傷的醫(yī)生致敬! 您辛苦了!節(jié)日快樂!
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/192021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。
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/16在醫(yī)療器械行業(yè),產(chǎn)品能否進入國際市場,關鍵在于是否擁有國際公認的“質(zhì)量護照”。平創(chuàng)醫(yī)療的核心產(chǎn)品能夠銷往全球76個國家,并獲得國內(nèi)外超1000家醫(yī)院的信賴,其根本原因在于公司構(gòu)建了一套完整、嚴謹?shù)膰H質(zhì)量管理與認證體系。這不僅是榮譽,更是對產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)全流程卓越品質(zhì)的硬核背書。
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/16在醫(yī)療過程中,患者的體驗與安全同等重要。平創(chuàng)醫(yī)療的產(chǎn)品設計,在追求專業(yè)效能的同時,始終貫穿著“以患者為中心”的細膩關懷。通過對安全性、溫和性及適用性的深度鉆研,讓醫(yī)用超聲耦合劑、消毒耦合劑、無菌耦合劑及水溶性潤滑劑這些專業(yè)產(chǎn)品,也成為傳遞舒適與安心的載體。
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/16對于醫(yī)療器械而言,質(zhì)量不是一道孤立的檢驗關卡,而是一套貫穿始終的管理哲學。平創(chuàng)醫(yī)療對旗下四大核心產(chǎn)品的品質(zhì)追求,正是一套覆蓋“研發(fā)-原料-生產(chǎn)-放行-臨床”全生命周期的嚴謹體系,確保每一支醫(yī)用耦合劑和潤滑劑都是安全與效能的可靠代名詞。
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/16任何行業(yè)的健康發(fā)展,都離不開統(tǒng)一、明確的技術標尺。在醫(yī)用耦合劑領域,國家醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0299(最新為2022版)正是這樣一把權威的“標尺”。它不僅規(guī)定了產(chǎn)品的聲學性能、微生物限度等硬性指標,更通過分類管理引導著行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。平創(chuàng)醫(yī)療的專業(yè)性,恰恰體現(xiàn)在它不僅是標準的遵循者,更是通過其清晰的產(chǎn)...
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/16在醫(yī)療器械的說明書中,“成分表”往往被使用者匆匆掠過。然而,這張看似冰冷的清單,卻是平創(chuàng)醫(yī)療“安全哲學”最嚴謹?shù)奈锘w現(xiàn)。它超越了“合規(guī)即可”的行業(yè)慣例,通過對每一成分的精密篩選與協(xié)同設計,構(gòu)建了一套從皮膚刺激性到生物相容性的全方位安全防線,讓臨床使用變得真正安心。
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/16在醫(yī)療器械領域,產(chǎn)品成分表常被視為簡單的合規(guī)文件。然而,平創(chuàng)醫(yī)療在其產(chǎn)品信息中,對核心成分的明確標示——如三氯羥基二苯醚(消毒成分)、卡波姆(凝膠基質(zhì))、丙三醇(甘油)等——卻代表了一種超越合規(guī)的深度溝通策略。這場“成分公開”的透明革命,正在行業(yè)內(nèi)構(gòu)建起一種基于科學坦誠的新型信任關系。
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/16在現(xiàn)代醫(yī)院追求精益化管理的背景下,醫(yī)用耗材已從普通“商品”升級為需要精細管控的“戰(zhàn)略物資”。平創(chuàng)醫(yī)療覆蓋常規(guī)、消毒、無菌、潤滑四大場景的產(chǎn)品體系,其價值遠超出臨床功能本身,更在于為醫(yī)院構(gòu)建了一套清晰、合規(guī)、高效的“戰(zhàn)略物資”管理清單,直接助力醫(yī)院實現(xiàn)降本、增效與風險控制的管理目標。
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/16在全球化面臨新挑戰(zhàn)的今天,中國醫(yī)療制造企業(yè)的出海之路,已從依靠成本優(yōu)勢的“產(chǎn)品出口”,邁入了依托品質(zhì)與品牌的“價值出海”新階段。平創(chuàng)醫(yī)療的國際化歷程,正是這一進階的縮影。其以醫(yī)用消毒耦合劑、無菌耦合劑為代表的核心產(chǎn)品,憑借獲得美國FDA、歐盟CE認證的過硬品質(zhì),成功銷往全球70多個國家和地區(qū),展現(xiàn)...

熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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