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YY/T 0299-2022政策解讀:為何說非無菌耦合劑在多數臨床場景已不適用?—平創醫療

YY/T 0299-2022政策解讀:為何說非無菌耦合劑在多數臨床場景已不適用?—平創醫療

YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的頒布與實施,是基于對患者安全和院感防控的深度考量,對耦合劑的臨床應用規范進行了一次重大升級。深入解讀這一政策,不難發現,傳統的非無菌型耦合劑在大多數需要密切關注感染風險的臨床場景中,已明確不再適用。...

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醫院采購部必看:YY/T 0299-2022下,耦合劑采購如何兼顧成本與合規安全?—平創提料

醫院采購部必看:YY/T 0299-2022下,耦合劑采購如何兼顧成本與合規安全?—平創提料

致各級醫院采購部門同仁:YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,對醫院的耗材采購策略提出了新的挑戰。如何在嚴格遵守新標、確保合規安全的前提下,盡可能地兼顧采購成本,實現效益最大化,是每一位采購管理者都需要深思的問題。...

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非無菌耦合劑“失守”高風險陣地,醫用無菌耦合劑全面接管!—平創醫療

非無菌耦合劑“失守”高風險陣地,醫用無菌耦合劑全面接管!—平創醫療

隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的利劍出鞘,傳統非無菌型耦合劑在多個高風險臨床應用“陣地”上已然“失守”,其使用權限被嚴格限制。而肩負著更高安全使命的醫用無菌型耦合劑,正全面接管這些關鍵領域,成為保障患者安全、確保臨床合規的中堅力量。...

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醫院合規自查:耦合劑使用是否符合YY/T 0299-2022對非無菌耦合劑的限制?—平創醫療

醫院合規自查:耦合劑使用是否符合YY/T 0299-2022對非無菌耦合劑的限制?—平創醫療

致各級醫院管理者及相關科室負責人:YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,為醫用耦合劑的臨床應用設定了新的合規基準。為了確保醫療質量與患者安全,避免潛在的法律風險,我們強烈建議各醫院立即開展一次針對耦合劑使用的專項合規自查...

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非無菌耦合劑的“適用范圍說明書”已更新,醫院請查收!—平創醫療

非無菌耦合劑的“適用范圍說明書”已更新,醫院請查收!—平創醫療

致各級醫院及臨床科室:請注意,隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,傳統非無菌型醫用超聲耦合劑的“適用范圍說明書”已被國家標準進行了重大更新和嚴格限定。醫院的管理者、采購部門及臨床一線醫務人員,都必須及時“查收”并深刻理解這一重要變化,以確保臨床實踐的合規性與患者安全。...

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熱門產品 / Hot Products

醫用水溶性潤滑劑8g

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產品名稱:醫用水溶性潤滑劑
注冊證號:粵械注準20232140343
廣告批準文號:粵械廣審(文)第270223-01803號
預期用途:臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。
42g醫用潤滑劑

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預期用途:臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。
醫用消毒超聲耦合劑

醫用消毒超聲耦合劑

產品名稱:醫用消毒超聲耦合劑
備案號:粵械注準20162061078
廣告批準文號:粵械廣審(文)第260310-05688號
預期用途:供超聲診斷或治療操作中,充填或涂敷于皮膚與探頭(或治療頭)輻射面之間,用于透射聲波的中介媒質,用于改善探頭與患者皮膚之間的超聲耦合效果,并具有消毒皮膚功能。

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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!

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2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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