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為患者安全加碼,非無菌耦合劑高風險場景應用被“叫停”!—平創醫療

為患者安全加碼,非無菌耦合劑高風險場景應用被“叫停”!—平創醫療

在超聲診斷領域,醫用耦合劑的選擇與使用直接關系到感染風險的控制。隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家強制性標準的正式實施,為患者安全再度加碼,明確“叫停”了非無菌型耦合劑在特定高風險臨床場景中的應用。...

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經銷商如何應對非無菌耦合劑市場萎縮?轉向無菌型迫在眉睫!—平創醫療

經銷商如何應對非無菌耦合劑市場萎縮?轉向無菌型迫在眉睫!—平創醫療

各位醫療耗材經銷商朋友們,市場的警鐘已經敲響!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施,傳統非無菌型耦合劑的市場正面臨前所未有的萎縮。其臨床應用范圍被嚴格限制,曾經的“主力軍”地位岌岌可危。面對這一嚴峻挑戰,經銷商如何應對?答案只有一個:迅速調整戰略,轉向前景廣闊的醫用無菌型耦合劑市場,已是迫在眉睫!...

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醫院采購部門警示:對照YY/T 0299-2022新標準,淘汰不合規非無菌耦合劑庫存!—平創醫療

醫院采購部門警示:對照YY/T 0299-2022新標準,淘汰不合規非無菌耦合劑庫存!—平創醫療

致各級醫院采購部門:YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新標準的正式實施,對醫用耦合劑的分類、預期用途及技術要求進行了全面且嚴格的規范。在此,我們鄭重警示,請務必立即對照新標準,對現有庫存中的非無菌型耦合劑進行全面審查,以確保臨床使用的合規性與患者安全。...

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告別“一品通用”:YY/T 0299-2022重申,腔道、術中超聲只能用醫用無菌耦合劑!—平創醫療

告別“一品通用”:YY/T 0299-2022重申,腔道、術中超聲只能用醫用無菌耦合劑!—平創醫療

隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施與嚴格執行,非無菌耦合劑“一品通用”的時代已宣告結束。新標準以其不容置疑的權威性,鄭重重申并明確規定:在進行腔道超聲檢查和術中超聲操作時,只能使用符合標準的醫用無菌型耦合劑。...

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新標YY/T 0299-2022下,非無菌耦合劑的“適用邊界”在哪里?醫院需明晰!—平創醫療

新標YY/T 0299-2022下,非無菌耦合劑的“適用邊界”在哪里?醫院需明晰!—平創醫療

YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,為耦合劑的臨床應用劃下了一條清晰的“適用邊界”。對于傳統的非無菌型耦合劑而言,這條邊界在哪里?醫院的管理者和臨床醫師必須對此有深刻且明確的認知,以確保每一次超聲檢查都合規、安全。...

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熱門產品 / Hot Products

醫用水溶性潤滑劑8g

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產品名稱:醫用水溶性潤滑劑
注冊證號:粵械注準20232140343
廣告批準文號:粵械廣審(文)第270223-01803號
預期用途:臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。
腔道用超聲耦合劑

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產品名稱:腔道用醫用超聲耦合劑
備案號:粵械注準20212060874
廣告批準文號:粵械廣審(文)第260522-13006號
預期用途:涂布于腔內超聲探頭頭端,供提高腔內粘膜與探頭的超聲耦合用。
42g醫用潤滑劑

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產品名稱:醫用水溶性潤滑劑
注冊證號:粵械注準20232140343
廣告批準文號:粵械廣審(文)第270223-01803號
預期用途:臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。

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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!

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2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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