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/26何為HKH?(High pressure high temperature K-OCFD High speed ,超高壓超高溫超高速系列反應釜中釜,簡稱HKH)。HKH技術是指在醫(yī)療生產中,利用釜中釜的超高壓、超高溫使分子高速運轉,再利用超高速剪切破壁技術將原料分子細化為微小分子后進行超高速乳化反應。
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/12國家衛(wèi)健委發(fā)布最新文件,二級以上醫(yī)院要新增醫(yī)療器械管理委員會,醫(yī)院內醫(yī)療器械得使用、采購和驗收迎來前所未有的嚴監(jiān)管!而這對和醫(yī)院有著密切聯(lián)系的醫(yī)療器械企業(yè)產生怎樣的影響呢?
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/11耦合劑是什么? 做超聲檢查時,探頭與病人皮膚之間的空氣將阻礙超聲波傳入人體,為獲得高質量的圖像,需要液性傳導介質來連接探頭與病人體表,這種介質就是耦合劑。
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/30一械一碼,全國范圍內建立起以唯一器械標識(UDI)為手段的統(tǒng)一追溯體系,就相當于任何一個醫(yī)療器械都有了唯一一張“身份證”!醫(yī)療器械從生產、加工到流通、配送、使用全流程可溯源、全過程監(jiān)管時代真的要來了! UDI系統(tǒng)試點工作將展開 近日,國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作研討會,討論《...
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/302019年5月1日起,北京市藥品和醫(yī)療器械產品注冊收費標準降為零。不僅如此,預收的費用還要退還給繳費人。 為企業(yè)減負約6600萬元 4月26日,北京市發(fā)改委官網(wǎng)發(fā)布《北京市發(fā)展和改革委員會北京市財政局 關于降低本市藥品醫(yī)療器械產品注冊收費標準》的通知,稱自2019年5月1日起,北京市藥品和醫(yī)療器械產品注冊收費標...

熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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