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/26何為HKH?(High pressure high temperature K-OCFD High speed ,超高壓超高溫超高速系列反應釜中釜,簡稱HKH)。HKH技術是指在醫療生產中,利用釜中釜的超高壓、超高溫使分子高速運轉,再利用超高速剪切破壁技術將原料分子細化為微小分子后進行超高速乳化反應。
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/12國家衛健委發布最新文件,二級以上醫院要新增醫療器械管理委員會,醫院內醫療器械得使用、采購和驗收迎來前所未有的嚴監管!而這對和醫院有著密切聯系的醫療器械企業產生怎樣的影響呢?
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/11耦合劑是什么? 做超聲檢查時,探頭與病人皮膚之間的空氣將阻礙超聲波傳入人體,為獲得高質量的圖像,需要液性傳導介質來連接探頭與病人體表,這種介質就是耦合劑。
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/30一械一碼,全國范圍內建立起以唯一器械標識(UDI)為手段的統一追溯體系,就相當于任何一個醫療器械都有了唯一一張“身份證”!醫療器械從生產、加工到流通、配送、使用全流程可溯源、全過程監管時代真的要來了! UDI系統試點工作將展開 近日,國家藥監局召開醫療器械唯一標識系統試點工作研討會,討論《...
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/302019年5月1日起,北京市藥品和醫療器械產品注冊收費標準降為零。不僅如此,預收的費用還要退還給繳費人。 為企業減負約6600萬元 4月26日,北京市發改委官網發布《北京市發展和改革委員會北京市財政局 關于降低本市藥品醫療器械產品注冊收費標準》的通知,稱自2019年5月1日起,北京市藥品和醫療器械產品注冊收費標...

熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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