在全球醫(yī)療器械行業(yè)，一張權(quán)威的認證“護照”是產(chǎn)品品質(zhì)與安全性的世界語言。平創(chuàng)醫(yī)療的產(chǎn)品能夠進入對法規(guī)要求最嚴苛的歐美市場，并覆蓋全球76個國家，其背后是一條由“中國智造”通向“全球信賴”的堅實路徑。這條路的基石，正是公司對國際最高標準的執(zhí)著追求與體系化建設(shè)。

全球化競爭的本質(zhì)是標準競爭。平創(chuàng)醫(yī)療在成立之初，就將目光投向了全球市場。公司不僅嚴格遵循國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范，更主動對標并成功通過了代表行業(yè)黃金準則的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證。這標志著其從產(chǎn)品設(shè)計、原料采購到生產(chǎn)、服務(wù)的全流程，均已納入國際公認的受控體系，實現(xiàn)了品質(zhì)的可追溯與一致性。

更為關(guān)鍵的是獲得目標市場的準入許可。平創(chuàng)醫(yī)療的核心產(chǎn)品成功斬獲了美國FDA 510(k)市場準入許可以及歐盟CE認證。FDA的認可是全球醫(yī)療器械監(jiān)管的風向標，而CE標志是產(chǎn)品在歐盟市場自由流通的強制性護照。這些認證絕非一勞永逸，需要企業(yè)接受嚴格的工廠審核和持續(xù)監(jiān)督，是平創(chuàng)醫(yī)療綜合實力的集中體現(xiàn)。

這些國際品質(zhì)標準，最終落腳于其位于廣東佛山的現(xiàn)代化“智造”基地。公司投入巨資興建了10萬級無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間及萬級實驗室，并配備了德國全自動生產(chǎn)線。高達60萬支的醫(yī)用凝膠日產(chǎn)能，在確保產(chǎn)品穩(wěn)定供應(yīng)的同時，更保障了每一批出口產(chǎn)品都能達到與國內(nèi)同等的頂尖品質(zhì)。因此，平創(chuàng)醫(yī)療的國際化，是一條以國際認證為帆、以硬核智造為船的高質(zhì)量航行，向世界證明了“中國制造”在醫(yī)療領(lǐng)域的卓越水準。