當超聲檢查進入人體內(nèi)部自然腔道或手術(shù)視野時,對介質(zhì)安全性的要求達到了最高等級——“無菌”。平創(chuàng)醫(yī)療腔道用醫(yī)用無菌耦合劑,正是為此類高風險場景量身打造。它不僅是耦合劑,更是一款嚴格符合《YY 0299-2016》國家強制性標準、擁有醫(yī)療器械注冊證的無菌型醫(yī)療器械,是目前唯一被批準可用于手術(shù)、腔道、粘膜及非完好皮膚超聲檢查的耦合劑。
“無菌”是本產(chǎn)品不可妥協(xié)的絕對標準。與普通消毒產(chǎn)品不同,無菌耦合劑采用終端滅菌工藝,確保每一支出廠產(chǎn)品都達到10^-6的無菌保證水平(SAL)。這意味著產(chǎn)品中微生物的存活概率低于百萬分之一,能夠完全杜絕因耦合劑本身引入外源性感染的風險,為經(jīng)陰道超聲、經(jīng)直腸前列腺檢查、術(shù)中超聲以及皮膚破損處的超聲檢查提供了終極安全保障。

在實現(xiàn)絕對無菌的同時,產(chǎn)品的配方與性能同樣卓越。它采用純凈的卡波姆、甘油、純化水等成分制成,不含纖維素和石蠟油,質(zhì)地均勻透明。其聲學性能穩(wěn)定,能確保在復雜的腔道環(huán)境中依然獲得高質(zhì)量的診斷圖像;其生物相容性優(yōu)異,對敏感粘膜溫和無刺激,充分體現(xiàn)了對患者的周全呵護。
平創(chuàng)醫(yī)療能夠生產(chǎn)如此高標準的無菌產(chǎn)品,得益于其行業(yè)領先的硬件設施和質(zhì)量管理體系。公司投入巨資建造的10萬級無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間及萬級實驗室,為無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)提供了潔凈度保障。從原料、生產(chǎn)環(huán)境到包裝全過程,均執(zhí)行比普通產(chǎn)品更為嚴苛的微生物控制標準。每一批產(chǎn)品都經(jīng)過 rigorous 的無菌檢驗和放行測試,確保萬無一失。
對于所有涉及體內(nèi)腔道、粘膜或手術(shù)創(chuàng)面的超聲操作而言,選擇平創(chuàng)醫(yī)療無菌耦合劑,就是選擇了最高層級的安全保障。我們以制藥般的嚴謹,守護生命最脆弱的防線。
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