質(zhì)量是醫(yī)療器械企業(yè)的生命線，更是對(duì)患者健康的責(zé)任與承諾。在醫(yī)療行業(yè)，任何微小的質(zhì)量問題都可能造成嚴(yán)重的后果。平創(chuàng)醫(yī)療自創(chuàng)立之初，就將質(zhì)量管控置于企業(yè)戰(zhàn)略高度，構(gòu)建了覆蓋產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量保障體系。我們深知，只有過硬的質(zhì)量，才能贏得市場(chǎng)的信任和尊重。

我們的質(zhì)量保障體系貫穿三個(gè)關(guān)鍵維度：

在資質(zhì)認(rèn)證方面，公司已通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，這一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的確立，使我們的質(zhì)量管理體系達(dá)到全球先進(jìn)水平。同時(shí)，我們的主要產(chǎn)品還獲得了美國(guó)FDA注冊(cè)和歐盟CE認(rèn)證，這些國(guó)際權(quán)威資質(zhì)的取得，為我們產(chǎn)品進(jìn)入全球市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，我們持有完整的醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)，所有生產(chǎn)活動(dòng)都在法規(guī)框架內(nèi)規(guī)范運(yùn)行。

在全過程質(zhì)量控制方面，我們建立了從原料到成品的立體化監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)。所有原料入庫(kù)前必須經(jīng)過嚴(yán)格的供應(yīng)商審計(jì)和原料檢驗(yàn)，只有合格的原輔料才能進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。生產(chǎn)過程中，我們?cè)诜Q量、配制、灌裝等關(guān)鍵工序設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn)，實(shí)時(shí)監(jiān)控工藝參數(shù)。成品出廠前，必須經(jīng)過微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素、理化指標(biāo)等全項(xiàng)目檢驗(yàn)，確保各項(xiàng)指標(biāo)符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

在檢測(cè)能力建設(shè)方面，公司檢測(cè)中心配備了高效液相色譜儀、微生物檢測(cè)系統(tǒng)等先進(jìn)設(shè)備，能夠完成所有規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目。所有檢測(cè)人員均經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并持證上崗，定期參加能力驗(yàn)證活動(dòng)。我們還投入大量資金建設(shè)了陽性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室、無菌檢驗(yàn)室等專業(yè)場(chǎng)所，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

作為源頭廠家，我們還建立了完善的產(chǎn)品追溯體系。每個(gè)產(chǎn)品批號(hào)都能追溯到使用的原料批號(hào)、生產(chǎn)設(shè)備、操作人員以及檢驗(yàn)記錄。這種全流程可追溯的系統(tǒng)，確保任何質(zhì)量問題都能快速定位、準(zhǔn)確分析、有效改進(jìn)。我們每月召開質(zhì)量分析會(huì)，對(duì)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問題，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。

質(zhì)量之路永無止境。未來，平創(chuàng)醫(yī)療將持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，引進(jìn)更先進(jìn)的質(zhì)量管理方法，加強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)。我們將始終秉持"質(zhì)量第一"的原則，用精益求精的態(tài)度打造每一款產(chǎn)品，不負(fù)每一位用戶的信任與托付，為醫(yī)療安全保駕護(hù)航。