政策“重錘”落下,非無菌耦合劑使用范圍“腰斬”!—平創醫療
醫療器械監管領域的一記政策“重錘”已然落下!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施與嚴格執行,傳統非無菌型耦合劑的臨床使用范圍遭遇了前所未有的“腰斬”。這一重大調整,不僅深刻改變了耦合劑市場的格局,更對醫院的耗材管理和臨床操作規范提出了新的、更高的要求。...
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醫療器械監管領域的一記政策“重錘”已然落下!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施與嚴格執行,傳統非無菌型耦合劑的臨床使用范圍遭遇了前所未有的“腰斬”。這一重大調整,不僅深刻改變了耦合劑市場的格局,更對醫院的耗材管理和臨床操作規范提出了新的、更高的要求。...
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在高度緊張和精密的醫療工作中,任何一個看似微不足道的“小疏忽”都可能引發連鎖反應,甚至釀成難以挽回的“大悲劇”。在超聲診斷這一常見環節中,醫用超聲耦合劑的選擇與使用,如果存在疏忽,就極有可能成為院內感染(院感)的導火索,給患者帶來不必要的痛苦和傷害。...
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在醫療環境中,任何可能導致交叉感染的環節都必須得到嚴格控制。醫用超聲耦合劑作為廣泛應用的輔料,其包裝形式與使用方式直接關系到感染風險的控制。醫用無菌耦合劑,特別是采用小支裝、一次性使用的設計,以其“小身材”承載了“大安全”的理念,成為杜絕因耦合劑本身或使用過程引發的“二次污染”的有效手段。...
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在醫療環境中,交叉感染的風險如同一個無形的幽靈,時刻威脅著患者的健康與安全。尤其是在進行超聲檢查這類需要直接接觸人體的操作時,如果所用輔料選擇不當,就可能成為病原微生物傳播的媒介。如果您還在為耦合劑可能帶來的交叉感染風險而擔憂,那么,符合標準的醫用無菌耦合劑,無疑是給您和患者吃下的一顆強效“定心丸”!...
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作為醫用超聲耦合劑的專業生產廠家,我們深知肩負的不僅僅是商業的責任,更有一份沉甸甸的社會良心。我們堅持“良心造”,傾力打造高品質的醫用無菌型耦合劑,目標只有一個:讓每一次超聲檢查,都因為平創醫療的無菌耦合劑而讓醫患雙方倍感放心!...
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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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