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新政落地,非無菌耦合劑告別腔道、粘膜超聲檢查和診斷治療—平創醫療

新政落地,非無菌耦合劑告別腔道、粘膜超聲檢查和診斷治療—平創醫療

一項關乎醫療安全與臨床規范的重磅新政已正式落地!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家標準的全面實施,傳統非無菌型醫用超聲耦合劑在特定臨床應用中的“通行證”已被明確吊銷。根據新政規定,非無菌耦合劑必須徹底告別在所有涉及人體腔道和粘膜的超聲檢查、診斷及治療操作中的應用。...

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“通用”耦合劑成歷史,非無菌型僅守完好皮膚陣地—平創醫療

“通用”耦合劑成歷史,非無菌型僅守完好皮膚陣地—平創醫療

曾幾何時,一款所謂的“通用型”耦合劑(通常指非無菌型)憑借其成本和便捷性,在臨床上占據了廣泛的應用場景。然而,隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,“通用”耦合劑的說法已成為歷史。非無菌型耦合劑的合規應用范圍已被嚴格限定,僅能堅守在“完好皮膚”這一特定陣地。...

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超聲室注意:耦合劑新標準下,舊習慣亟待改變—平創醫療

超聲室注意:耦合劑新標準下,舊習慣亟待改變—平創醫療

致所有超聲室的同仁們,一項關乎我們日常工作規范與患者安全的重要變革已經來臨!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施,我們過去在耦合劑選擇與使用上的一些“舊習慣”已不再適用,亟待改變。我們必須以全新的認知和嚴格的執行力,來適應新標準的要求。...

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院感警鐘為誰鳴?非無菌耦合劑使用邊界已劃定—平創醫療

院感警鐘為誰鳴?非無菌耦合劑使用邊界已劃定—平創醫療

在超聲診斷領域,傳統非無菌型醫用超聲耦合劑的不當使用,長期以來都是一個潛在的院感風險點。如今,隨著YY/T 0299-2022國家強制性標準的實施,非無菌耦合劑的合規使用邊界已被明確劃定,這無疑是對院感警鐘的有力回應。...

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一紙新令動市場,非無菌耦合劑用途大幅“縮水”—平創醫療

一紙新令動市場,非無菌耦合劑用途大幅“縮水”—平創醫療

“一紙新令動市場”,這正是YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準實施后,對傳統非無菌型耦合劑市場最真實的寫照。這份具有里程碑意義的新標準,以其前所未有的明確性和嚴格性,對非無菌耦合劑的臨床預期用途進行了大刀闊斧的調整,導致其合規應用場景大幅“縮水”,整個耦合劑市場的格局也隨之發生深刻改變。...

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熱門產品 / Hot Products

20g器械導入潤滑劑

20g器械導入潤滑劑

產品名稱:醫用水溶性潤滑劑
注冊證號:粵械注準20232140343
廣告批準文號:粵械廣審(文)第270223-01803號
預期用途:臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。
醫用超聲耦合劑-平創醫療

醫用超聲耦合劑-平創醫療

產品名稱:醫用超聲耦合劑
備案號:粵順械備20150008號
廣告批準文號:粵械廣審(文)第270223-01803號
預期用途:改善探頭與患者之間的超聲耦合效果,用于完好皮膚上。
醫用消毒超聲耦合劑

醫用消毒超聲耦合劑

產品名稱:醫用消毒超聲耦合劑
備案號:粵械注準20162061078
廣告批準文號:粵械廣審(文)第260310-05688號
預期用途:供超聲診斷或治療操作中,充填或涂敷于皮膚與探頭(或治療頭)輻射面之間,用于透射聲波的中介媒質,用于改善探頭與患者皮膚之間的超聲耦合效果,并具有消毒皮膚功能。

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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!

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2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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